ISO 13485: 2016
Medicinski proizvodi - Sistemi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi za regulatorne svrhe
ISO 13485 je dizajniran za korištenje od organizacija koje se bave dizajnom, proizvodnjom, ugradnjom i servisiranjem medicinskih uređaja i srodnih usluga. Mogu ga koristiti i interne i vanjske strane, poput certifikacijskih tijela, kako bi im pomogle u procesima revizije.

Vrijeme objave: jul-30-2021